兽药市场监管混乱 多种兽药共用批准文号成常态

　　南方农村报(记者 李丹)国家明文规定，一个产品须有批准文号才能投放市场，而近年来由于市场的驱动，不少企业铤而走险，套用批文生产新产品。这种现象于1月12日被中央电视台《焦点访谈》节目报道的《兽药添了什么“祸”》曝光后，近日在业内掀起千层浪。究竟兽药企业批文有多乱？有哪些套批文模式？企业为何要选择这种冒险的经营模式？南方农村报记者走访一线，深入了解情况。

　　市场

　　“一衣多穿”非常普遍

　　据央视报道，市场上很多兽药的成分跟国家批号并不相符，销售人员指出，“不按批号生产兽药几乎成了业内潜规则”。本应只有一种抗生素成分的抗菌药，生产出来的成品药里至少含有三种以上的抗生素成分。

　　对此，从事兽药销售近十年的业务经理徐明真(化名)表示，这种现象确实存在，近年来，最突出的就是中兽药产品，“而在抗生素产品中，最突出的则是氟苯尼考。”

　　据了解，氟苯尼考于2000年被批准为国家二类新兽药，具有抗菌广谱、吸收好、体内分布广、安全高效等特点，对敏感菌所致的畜禽细菌性疾病治疗效果显著。由于氯霉素被禁用，氟苯尼考作为新一代氯霉素类药物，广泛用于治疗猪、牛、禽及水产养殖动物的细菌性疾病，市场需求量大。

　　徐明真告诉南方农村报记者，根据国家标准，氟苯尼考有含量2%、5%、10%、20%的产品批文，市面上不少氟苯尼考都是套批文的，比如20%的产品用的是5%的批文，这种现象非常普遍。

　　企业

　　产品先试水再申报

　　之所以会出现“一衣多穿”，徐明真分析首先是市场需求所致。“养殖户对抗生素有交叉轮换使用的习惯，但厂家的产品更换与市场需求往往有一定的距离。因此，会有不少套批文的产品在市场中出现。”

　　“在市场中，抗生素如果卖上个两年还没有升级换代的新产品出来的话，客户会流失不少。毕竟，长期使用一种抗生素非但效果会打折扣，同时耐药性亦会出现。”徐明真感叹，为了保证产品的效果，厂家在产品升级换代时往往会套用批文，实质上是在打擦边球。

　　纵观国内兽药企业，不少产品类别高达200种，然而并非所有产品都有合法“外衣”。“一衣多穿，是不少企业玩的把戏。”广东某兽药厂技术经理黎向阳(化名)告诉南方农村报记者，目前市场中有不少贴牌生产的兽药产品，而这些产品大部分都是套批文的。

　　“有些GMP厂家是有代加工项目的，而这往往就是帮一些企业或是高校老师套批文生产产品。”据黎向阳介绍，有些企业的产品批文批号并不齐全，比如A厂家有恩诺沙星的产品批文批号，而B厂家的恩诺沙星产品市场需求量大却没有该产品的批文批号，这时B厂家则会在A厂家代加工恩诺沙星。“一些高校老师有好的产品配方，也会找GMP厂家套批文代加工。”据黎向阳介绍，这些代加工的GMP厂家一般都不大，有一定的销售瓶颈，而代加工能够带来一定的利润。

来源:南方农村报