转基因大米儿童试验的安全性曾受到海外科学界的强烈质疑。
《每日经济新闻》记者调查发现,早在2009年汤广文发布儿童试验信息时,就已经受到22个国家科学家的联名抗议。
这样一个安全性严重存疑的试验是如何通过审核的,又是谁给它开了绿灯?监管流程无疑出现了漏洞。
22国科学家抗议
《美国临床营养学杂志》网站8月1日发表的论文《黄金(1731.60,-0.20,-0.01%)大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》称,2008年,湖南80名6~8岁的小学生为对比试验摄入了“黄金大米”。
此前,汤广文利用儿童进行黄金大米的人体试验已经引起了国外科学家的关注。2009年,试验信息公开发布后,来自世界各地的22个国家科学家联合签署了一份实名公开信,要求美国立即停止在塔夫茨大学的研究。
“我们都是资深科学家,写这封信是为了表达我们的震惊和毫不含糊的谴责,这些不道德并有潜在危险的试验必须停止,我们要求学校进行一次彻底审查,了解他们是如何通过审批和获取资助的。”公开信表示。
该公开信同时指出,汤广文儿童试验所用的“黄金大米”(GR2),并没有获得足够的预临床评价,也从来没有通过世界任何地方的法规或审批程序。同时,有大量证据表明,转基因作物/食品非常容易产生不可预测的多效性作用,可能会对健康产生有害影响。
“这种大米从未在动物身上进行测试,并有广泛的医学文献显示,来自β-胡萝卜素的类维生素A是有毒的,可能会导致出生缺陷。在这种情况下,使用人类受试者的转基因喂养试验是完全不能接受的,这些项目违反了纽伦堡法典和医疗道德准则。”公开信称。
监管漏洞
事件发生后,国际环境组织“绿色和平”对此表示抗议,并表示,拿孩子来做试验极不负责。
在这篇备受关注的“黄金大米”儿童试验论文中,作者汤广文明确指出,试验项目通过了美国塔夫茨大学和浙江省医学科学院伦理审查委员会的审查。
此前,浙江省医学科学院承认,该机构的确曾在2003年为转基因“黄金大米”的人体试验提供伦理审查委员会审查。但同时表示,在该院伦理委员会同意实施该项目的时间段内,该项目并未实施。
浙江省医学科学院的新闻发言人表示,报告明确表示,将于2004年3月1日~2005年2月28日在中国开展针对儿童的这项试验,但没有提及试验的具体地点。
试验为何没有在规定的申报时间内开展?浙江省医学科学院副院长倪崖说,据院方了解,可能是“黄金大米”这个东西还没有拿到,当时的量很少,所以这个项目就没有开展下去。
浙江省医学科学院伦理委员会是否具有转基因作物儿童试验的审批资格?该院为何没有对审批的试验项目进行监督?试验为什么要在湖南的小学进行、又如何得以在审批规定的时间之外执行?
“黄金大米”在中国的试验,至今仍无明确答案。
来源:未知